تعد دراسة التوزيع الحرارى عبارة عن ممارسة لاختبار كفاءة دراسة توزيع الحرارة والرطوبة لبيئات التخزين المستخدمة في المنتجات الحساسة للحرارة.
يمكن أن يشمل ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، المستودعات ، المخازن / الثلاجات الباردة ، المجمدات ، الحاويات ، غرف الثبات ، الحاضنات
نقدم لك تقرير موثق لدراسة توزيع درجة الحرارة يشمل أي نقاط ساخنة وباردة مسجلة بالإضافة إلى توصيات لنقاط المراقبة المستمره
يستخدم التعقيم بغاز الايثيلن اوكسيد على المنتجات الحساسة للحرارة. وبالتالي ، يجب التحقق من أن درجة الحرارة تظل ضمن المعايير المحددة. البنود الحاسمة الأخرى هي الضغط والرطوبة.
تسمى إزالة البروجينات من الزجاج ومعدات المختبرات في أفران الحرارة الجافة أو الأنفاق “إزالة البروجين”.
معظم البيروجينات سموم داخلية ، وعلى الرغم من ثبات السموم الداخلية حرارياً نسبياً ، إلا أنه يمكن تحقيق انخفاض كبير في مستويات السموم الداخلية داخل معقمات الحرارة الجافة
يتكون التحقق من دراسة التوزيع الحرارى للأوتوكلاف من قياس درجة الحرارة بدقة عند النقاط الحرجة داخل غرفة الأوتوكلاف لاختبار كفاءة أجهزة التعقيم طوال العملية
نحن نعلمك بكل ما تحتاجه من تقرير الدراسة الخاص بنا مع تقرير التحقق من الصحة الشفاف تقرير المعايرة وتقرير فحص المعايرة – تحليل الدورة – تخطيط الدورة المدعوم الرسم البياني ، الرسم البياني التكبير ، وتحديد المواقع الاستشعار ، قائمة البيانات – حسابات قائمة البيانات ، وأخيرا ستجد تقرير ملخص التحقق من الصح أثناء الاختبار ، يتم اعتماد البيانات وتخزينها في الذاكرة الافتراضيه بقيمة غير قابلة للتعديل. يمكن للمشغلين عرضها في الوقت الفعلي أو جمع المعلومات التي يتم قياسها باستخدام كل من العروض الرسومية والرقمية. يمكن طباعة بيانات اختبار التحقق من الصحة المكونة للنسخة الورقية في شكل بياني وجدولي. يوفر برنامج التحقق من الصحة الحراري الخاص بنا الامتثال لتنظيم FDA في الجزء 21CFR إنها تقدم تقارير آلية كاملة وإدارة التقارير بالإضافة إلى ذلك ، يوفر البرنامج جميع العناصر الأساسية للتحقق من صحة الهدف ونجاحه. ، يتم تخزين جميع المعلومات بما في ذلك بيانات المعايرة المرتبطة في دراسة التحقق من الصحة في تأمين معين ، ملف التكوين ، للطباعة لتقديم نسخة مطبوعه